สธ.ชี้นิโคติลเจล ผิดกฎหมาย ยังไม่ได้รับอนุญาตจากอย.

สธ.ชี้นิโคติลเจล ผิดกฎหมาย ยังไม่ได้รับอนุญาตจากอย.

from MOPH-Hot news by ASTV ผู้จัดการออนไลน์

สธ. เผย "นิโคตินเจล"ไม่ได้รับการขึ้นทะเบียนจาก อย. หากมีจำหน่าย
ถือเป็นยาผิดกฎหมาย ย้ำ!
หากมีการนำไปใช้เพื่อการเลิกบุหรี่ต้องมีการพิจารณาเรื่องประสิทธิภาพและ
ความปลอดภัย ต้องรอการพิจารณาเพื่อขึ้นทะเบียนตำรับยาจาก อย. ก่อน
ระบุนิโคตินเจลไม่มีส่วนผสมใบยาสูบ เอาผิดตามพ.ร.บ.ยาสูบไม่ได้
เข้าข่ายเป็นยา ผลิต-นำเข้าต้องขออนุญาต ลักลอบจำหน่ายระวางโทษ
จำคุกไม่เกิน 5 ปี -ปรับไม่เกิน 1 หมื่นบาท
พ่วงผิดพ.ร.บ.ศุลกากรโทษปรับเงิน4เท่าราคาของ -จำคุกไม่เกิน 10 ปี
หรือทั้งจำทั้งปรับ วันนี้ (29 มิ.ย.) นายวิทยา แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
กล่าวถึงผลิตภัณฑ์ชนิดที่มีส่วนประกอบของสารนิโคตินและโฆษณาว่าเป็นบุหรี่
แปลงร่าง ซึ่งมีรูปแบบผลิตภัณฑ์จะเป็นเจล ใช้ทามือแล้วถู
เพื่อให้สารนิโคตินซึมเข้าสู่ร่างกายภายใน 30 วินาที
ทำให้เกิดอันตรายได้เช่นเดียวกับบุหรี่ว่า ขณะนี้นิโคตินเจล
ยังไม่ได้รับอนุญาตให้ขึ้นทะเบียน
หากมีการนำไปใช้เพื่อการเลิกบุหรี่ต้องมีการพิจารณาเรื่องประสิทธิภาพและ
ความปลอดภัย ซึ่งต้องรอการพิจารณาเพื่อขึ้นทะเบียนตำรับยาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ
ยา (อย.) ก่อน เนื่องจากหากหลงเชื่อซื้อมาใช้อาจไม่ได้รับประโยชน์
เพราะไม่ทราบว่าร่างกายจะได้รับนิโคตินในปริมาณเท่าใด ทำให้เสียเงินฟรี
นายวิทยา กล่าวต่อว่า
การใช้ยานิโคตินทดแทนที่ได้รับการพิสูจน์ทางการแพทย์แล้วว่ามีประโยชน์และมี
ประสิทธิภาพสูงในการเลิกสูบบุหรี่ ในต่างประเทศมีอยู่ 6 แบบ ได้แก่
หมากฝรั่งเคี้ยวนิโคติน แผ่นปิดผิวหนังนิโคติน นิโคตินชนิดสูบพ่นทางปาก
นิโคตินชนินสเปรย์พ่นจมูก ยาอม-นิโคติน และนิโคตินชนิดเม็ดอมใต้ลิ้น
เท่านั้น แต่สำหรับในประเทศไทยได้มีการขึ้นทะเบียนไว้เพียง 3 รูปแบบ คือ
หมากฝรั่งเคี้ยวนิโคติน แผ่นปิดผิวหนังนิโคติน และยาอมนิโคติน
ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวสามารถหาซื้อได้ตามร้านขายยาทั่วไป
โดยจะต้องได้รับคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อน
ซึ่งรายใดตั้งใจจะเลิกบุหรี่ นอกจากใช้นิโคตินทดแทนที่กล่าวแล้ว
ยังสามารถปรึกษาสายด่วนควิทไลน์ หมายเลข 1600 ได้ ด้านนพ.พิพัฒน์
ยิ่งเสรี เลขาธิการ อย. กล่าวว่า
การใช้ยานิโคตินทดแทนอาจทำให้เกิดอาการข้างเคียงที่สำคัญได้ เช่น
ทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น หัวใจเต้นแรง
ทำให้แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้หายช้า
จึงมีข้อห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติทางหัวใจและหลอดเลือด หัวใจวาย
หัวใจเต้นผิดปกติ โรคความดันโลหิตสูง และผู้เป็นโรคแผลในทางเดินอาหาร
และยังมีอาการข้างเคียงอื่นอีก เช่น ทำให้มึนงง ปวดศีรษะ คลื่นไส้
อาเจียน มีผลต่อการได้ยิน และการมองเห็นด้วย
หากผู้บริโภคท่านใดพบการจำหน่ายบุหรี่ในลักษณะนิโคตินเจล
สามารถแจ้งร้องเรียนมาได้ที่ สายด่วน อย. โทร. 1556 ตลอด 24 ชั่วโมง
นพ.สมาน ฟูตระกูล โฆษกกรมควบคุมโรค
และผู้อำนวยการศูนย์รับเรื่องร้องเรียนบุหรี่และสุรา กล่าวว่า
บุหรี่แปลงร่างหรือนิโคตินเจล ไม่มีส่วนผสมของใบยาสูบ
จึงไม่เข้าข่ายเป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบ
ตามนิยามของพ.ร.บ.ควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบพ.ศ.2535
ทำให้ไม่สามารถใช้พ.ร.บ.ฉบับนี้ในการควบคุมการผลิต การนำเข้า
การโฆษณาและการจำหน่ายได้ แต่เนื่องจากการติดสารนิโคตินถือว่าเป็นโรค
สารนิโคตินในบุหรี่แปลงร่าง จึงถือเป็นยาตามพ.ร.บ.ยา พ.ศ.2510 ดังนั้น
หากจะมีผลิต ขาย หรือนำเข้า
จะต้องได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.) นพ.สมาน
กล่าวต่อว่า ขณะนี้ไม่สามารถนำผลิตภัณฑ์ชนิดนี้เข้ามาในประเทศไทยเนื่องจากยังไม่ได้รับ
ใบอนุญาตจากอย. ฝ่าฝืนต้องระวางโทษจำคุกไม่เกิน 5 ปี และปรับไม่เกิน 1
หมื่นบาท อีกั้ง ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยา หากมีการผลิต ขาย
หรือนำเข้าต้องระวางโทษจำคุกไม่เกิน 3 ปี หรือปรับไม่เกิน 5
พันบาทหรือทั้งจำทั้งปรับ ทั้งนี้
หากจะมีการวางจำหน่ายก็เป็นการลักลอบนำเข้า
ซึ่งมีความผิดตามพ.ร.บ.ศุลกากรพ.ศ.2469 มาตรา 27
ที่ห้ามไม่ให้ผู้ใดนำหรือพาของที่ยังมิได้เสียค่าภาษีหรือของต้องห้าม
หรือที่ยังมิได้ผ่านศุลกากรโดยถูกต้องเข้ามาในประเทศ ฝ่าฝืนปรับเป็นเงิน
4 เท่าราคาของ หรือจำคุกไม่เกิน 10 ปีหรือทั้งปรับทั้งจำ
"บุหรี่ชนิดนี้ยังไม่สามารถนำเข้ามาจำหน่ายในประเทศไทยได้
เนื่องจากอย.ยังไม่อนุญาต
การวางจำหน่ายที่ถูกต้องตามกฎหมายจึงไม่สามารถกระทำได้
หากพบว่ามีการวางจำหน่ายก็เป็นการลักลอบนำเข้า ถือเป็นสินค้าเถื่อน
และถ้าจะมีการผลิต นำเข้า ขาย โฆษณาจะต้องขออนุญาตก่อนทุกขั้นตอน
ส่วนมาตรการควบคุมที่ต้องดำเนินการต่อไป คือ
ประสานความร่วมมือกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ อย. กรมควบคุมโรค
และกรมศุลกากร เพื่อควบคุมป้องกันผลิตภัณฑ์บุหรี่เจลหรือบุหรี่แปลงร่างนี้"นพ.สมานกล่าว